En compliment de la nostra responsabilitat de garantir l’ús segur i legal dels equips de Raigs X, des de UTPR TECNODOSIS emetem el present comunicat per a alertar als titulars de clíniques dentals i veterinàries sobre la comercialització d’una mena de dispositiu que contravé la normativa vigent a Espanya.
Descripció dels Equips
Es tracta de dispositius de Raigs X que presenten un disseny similar al d’una càmera fotogràfica, acompanyats d’un trípode i un polsador extensible. Aquests equips han estat introduïts en el mercat com una alternativa de menor cost en comparació amb els equips de Raigs X convencionals, però no compleixen amb els requisits tècnics ni legals exigits per al seu registre i ús.
Aspectes Legals i Reguladors
1. Prohibició de Venda i Ús:
No existeix cap Empresa de Venda i Assistència Tècnica (EVAT) autoritzada per a comercialitzar-los dins del territori nacional. Encara que aquests dispositius puguin estar disponibles en altres països, a Espanya el seu ús constitueix una infracció.
2. Impossibilitat de Registre:
Aquests equips no compleixen amb els requisits establerts pels organismes reguladors per a la seva inscripció en els registres oficials. En alguns casos, s’ha detectat l’emissió de certificats fraudulents per part de EVAT no autoritzades, en un intent de simular la legalitat dels dispositius.
3. Injustificabilitat Tècnica:
Des del punt de vista de la protecció radiològica, l’ús d’aquests equips no és justificable en cap concepte, ja sigui econòmic o de limitacions d’;espai. El seu disseny manca de les garanties necessàries per a la seguretat del personal sanitari i els pacients.
Mesures Recomanades
Retirada Immediata dels Equips:
S’insta a tots els titulars que hagin adquirit un d’aquests dispositius a retornar-ho de manera immediata a l’empresa proveïdora.
Prevenció de Sancions:
La possessió i utilització d’aquests equips constitueix una infracció de la normativa vigent, la qual cosa pot derivar en sancions administratives. La gravetat d’aquestes sancions serà determinada pels organismes reguladors competents en funció de les circumstàncies del cas. Compromís amb la Seguretat UTPR TECNODOSIS reitera el seu compromís amb el compliment normatiu i la promoció de bones pràctiques en l’àmbit de la radiologia. En cas de dubtes o necessitat d’assessorament, es convida als titulars a posar-se en contacte amb els nostres especialistes.
Aquest comunicat s’emet amb la finalitat de salvaguardar la seguretat radiològica i garantir l’estricte compliment de la legislació aplicable.
